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  据布告,为加紧医疗工具监视束缚,保证医疗工具产物德料和平有用,重庆市药品监视束缚局依据医疗工具监视抽检任务策画摆设,构造医疗工具监视抽检任务。经重庆医疗工具质
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  据布告,为加紧医疗工具监视束缚,保证医疗工具产物德料和平有用,重庆市药品监视束缚局依据医疗工具监视抽检任务策画摆设,构造医疗工具监视抽检任务。经重庆医疗工具质料查验中央查验,标示为河南艾尔笑矫健工业有限公司等9家企业坐蓐的10批(台)产物不适应法式规则。

  一、医用一次性防护服4批次:河南艾尔笑矫健工业有限公司、湖南佑华医疗用品有限公司、江苏天国医疗科技股份有限公司坐蓐,涉及断裂强力不适应法式规则。仙桃市鼎成无纺布成品有限公司坐蓐,涉及表观不适应法式规则。

  三、一次性应用医用橡胶搜检手套2批次:均为江西永泰医疗筑造有限公司坐蓐,涉及老化前的扯断力和扯断伸长率,老化后的扯断力和扯断伸长率不适应法式规则。

  四、一次性应用采样器1批次:重庆艾倍健医疗科技有限公司坐蓐,涉及采样头脱毛量不适应法式规则。

  五、总胆汁酸测定试剂盒(酶轮回法)1批次:浙江卓运生物科技有限公司坐蓐,涉及说明机敏度不适应法式规则。

  对以上不适应规则的产物,重庆市药品监视束缚局已责成相闭单元选用查封、监禁、暂停出售、召回等需要的限度手段,按照闭联法令法例实行查处。

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